风湿病(rheumatism)是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病,其中多数为自身免疫性疾病,发病多较隐蔽而缓慢,病程较长,且大多具有遗传倾向。
根据美国风湿病学会(ACR)分类标准,现代风湿病包括10大类疾病200多个病种:(1)弥漫性结缔组织病、(2)与脊柱炎相关的关节炎;(3)骨关节炎;(4)感染所致风湿性综合征;(5)伴有风湿性疾病的代谢性和内分泌疾病;(6)肿瘤引起的骨关节病变;(7)神经血管疾病;(8)伴有骨及软骨病变的风湿病;(9)关节外风湿病;(10)与风湿病相关的其他关节表现的疾病。
目前,风湿病学是继肿瘤学之后市场规模第二大的治疗领域。根据生命科学商业情报公司EvaluatePharma在6月份发布的报告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球风湿病学市场在2017年的规模为557亿美元,在未来8年,该市场将基本保持平稳,2024年规模为567亿美元,预测期内的年复合增长率(CAGR)仅为0.2%。导致这一变化的主要因素是生物仿制药对数个超级重磅生物制剂的不断侵蚀以及JAK抑制剂的逐渐崛起。
报告还指出,JAK抑制剂的持续市场渗透将改变风湿病学领域的治疗格局,该类药物在2024年将占到整个市场规模的24%。目前,辉瑞的Xeljanz主导JAK市场。不过,EvaluatePharma预测,在2024年,艾伯维的JAK1抑制剂upadacitinib将成为该类别中最畅销的产品,销售额将达到25.7亿美元,礼来的JAK1/2抑制剂Olumiant和吉利德的JAK1抑制剂filgotinib在2024年的销售额也将分别达到15亿、14亿美元。另外,随着多个JAK抑制剂陆续进场,该类药物将呈现出类似于TNF抑制剂类的局面,竞争将集中体现在展现差异化特征以及确保优先采用。
近日,著名医药咨询公司Igeahub发布《2018年全球最畅销的10款风湿病学药物》,来自艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira)仍然高居榜首,2017年销售额高达184.3亿美元。EvaluatePharma还预测,尽管受到生物仿制药的竞争,Humira在2024年仍将是全球最畅销的风湿病学药物,销售额仍将高达152.33亿美元。